動物用医療機器の審査は農林水産省
錦部製作所は人に使うための医療機器の認証や製造業などの許可を取得しています。
これらの取得は厚生労働省が管轄しています。
しかし、動物用の医療機器の許可は農林水産省が管轄です。
ですので、人用の医療機器の許可を持っていても、
動物用として製造販売するには新たに農林水産省の許可をもらうことになります。
先日、許可申請をして業務を委託されている東京都の職員の
立ち入り審査を受けました。
医療器具を作るためにはけっこうな資料や記録類などを準備する必要があるのですが、
人用で一通り揃っておりますので、この辺も割とスムーズでした。
審査は滞りなくに終了して、
あとは農林水産省から許可書が送られてくるのを待つ状態です。
許可が下りましたら、動物用の超音波スケーラーチップを製造してまいります。
楽しみですね。
